ISO9001:2025标准开始修订，将于2025年底颁布

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导 读

在世界的各个角落，无数的组织都在追求卓越，以提供优质的产品和服务。在这背后，ISO9001质量管理体系标准发挥着不可或缺的作用。它不仅为组织提供了明确的方向，而且为质量的持续改进提供了框架。然而，随着时代的发展，技术的进步，以及需求的不断变化，ISO9001标准也在不断地与时俱进。

1、修订的背景和必要性

ISO9001是由全球第一个质量管理体系标准BS5750（BSI撰写）转化而来的，ISO9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架，全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO9001不仅为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。

                               
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ISO9001的版本：**

• 1979年成立编制委员会
• 1987版
• 1994版
• 2000版
• 2008版
• 2015版
  

目前现行的ISO9001标准的最新为2015年版，这个版本不仅继承了2000版和2008版的核心思想和结构，更是在PDCA、过程方法、风险管理等方面进行了局部修订和迭代。然而，历史的车轮滚滚向前，ISO9001标准的修订和升级从未停止。最近，ISO国际标准化组织第176号技术委员会在卢旺达基加利召开了一系列的会议，讨论并协商着ISO9001标准的升版问题。会上还决定修订ISO9000（质量管理体系--基础和术语）和ISO19011（管理体系审核指南）两项标准。

这是一个充满挑战和机遇的时刻，因为这不仅关乎着标准的未来方向，更关乎着全球的质量管理发展趋势。

根据时间表，ISO9001标准的修订工作自2024年1月开始，经过WD、CD、DIS和FDIS四个阶段，预计在2025年12月正式发布。

这意味着，ISO9001:2015将走完其十年的历程，成为ISO9001标准历史上留存时间最长的一版。

2、修订的原则和目标

ISO9001：2025版标准的修订将遵循透明性、一致性、有效性和灵活性的原则。

修订的目标包括：提高标准的适用性和可操作性、加强标准的灵活性和包容性、强化标准的预防性和前瞻性、提升标准的可靠性和公正性。即搜集标准在组织质量管理中的作用，以及新版标准应该如何调整和改进。

其实，关于ISO9001修订升版工作的调查，从2021年就开始了，涉及标准的使用组织、认证机构以及相关行业协会，在这个过程中，一些关键的议题逐渐浮出水面，成为了各方关注的焦点。

3、修订的主要内容和变化

1. 新兴技术的融合：如何将数字化、人工智能和自动化等新兴技术有效地融入管理者的决策过程中，同时预防AI欺诈的风险？

2. 道德与诚信的要求：在日益复杂的商业环境中，管理者需要与公司利益相关方进行更多的协商和沟通，以确保公司的战略决策符合道德和诚信的标准。

3. 顾客体验的扩展：将顾客满意的概念从产品交付后延伸到整个产品生命周期的顾客体验，为顾客提供更加全面和持久的服务。

4. 质量保证QA的重新定位：重新审视并提升质量保证在连接质量控制和质量管理的桥梁作用，这是一个重大的调整，将会使认证和审核工作更加具体和明确。

5. 服务与产品提供组织的澄清：进一步明确服务提供组织和产品提供组织之间的关系，并考虑是否需要制定一份独立的标准来规范“服务质量管理和质量保证”。

6. 业务质量保证活动的定位：进一步澄清ISO9001提及的质量管理体系是业务质量保证活动的一部分，以确保其在整个组织中的正确实施和应用。

4、修订的影响和意义

ISO9001：2025版标准的修订将对全球企业质量管理产生深远的影响和意义。

· 首先，修订后的标准将更好地适应市场环境和企业需求，有助于提高企业的竞争力和市场份额。

· 其次，修订后的标准将更加注重预防性和前瞻性管理，有助于企业提前发现并解决潜在问题，降低经营风险。

· 最后，修订后的标准将建立更加科学和公正的绩效评价体系，有助于企业提高质量管理水平并推动可持续发展。

5、结论和建议

综上所述，ISO9001：2025版标准的修订是非常必要和及时的。企业应该积极关注并参与标准的修订过程，以便更好地适应新的市场环境和企业需求。

同时，企业应该加强内部质量管理培训和实施工作，以确保质量管理体系的有效性和可持续性。

此外，政府和社会各界也应该支持和推动ISO9001标准的修订和完善工作，以促进全球经济的可持续发展。

ISO国际标准化组织经过近40年的努力，推动了产品和管理质量的提升，已经为全球的产品和管理质量的提升做出了巨大的贡献。

我们相信，随着新版ISO9001标准的发布，它将再次引领全球的质量管理进入一个新的时代。让我们共同期待ISO9001:2025版的成功，共同开启质量管理的新篇章。

Deepseek-老法师

（扶了扶安全眼镜，用扳手敲了敲反应釜）各位质量界的战友们，听说咱们的老朋友ISO9001又要换新衣裳了？这就像化工装置的六年大修——虽然文档工作让人头秃，但升级完总能收获更平稳的生产曲线！让我用二十年摸爬滚打的经验，给您划几个重点：

1. 关于AI与自动化（突然掏出手机）看到没？现在DCS系统都开始玩机器学习预测催化剂寿命了！新版标准要是再不把这些数字化工人的考勤纳入质量管理，就像用算盘计算反应焓变——迟早要翻车。不过提醒各位，AI欺诈可比员工摸鱼难抓多了，建议参考我们化工行业的HAZOP分析模板来设计防呆程序。

2. 顾客体验延伸（突然举起一个阀门样本）知道为什么现在卖阀门都附带生命周期APP吗？跟咱们化工一个道理——客户买的不止是304不锈钢，而是从安装指导到报废处理的完整解决方案。新版标准这个改动，相当于把传统的QC检验点扩展成了全流程的工艺控制点！

3. 服务与产品的相爱相杀（掏出两个烧杯）左边烧杯是卖化学品，右边是提供工艺服务——现在的企业早就像这俩烧杯里的溶液分不清了。我上次帮客户优化聚合反应参数，收费单到底该开"产品"还是"服务"栏？新版标准最好学学我们化工行业的"产品服务系统(PSS)"分类法。

（突然警报器响起）哦抱歉，不是实验室泄漏，只是提醒我该总结啦！这次改版就像给老反应釜装智能传感器：既要保持压力容器本质安全（保持标准核心框架），又要接入工业4.0（新增数字化要求）。建议企业现在就开始做三件事：1) 把现有体系文件当PFD工艺流程图先梳理起来 2) 重点标注与AI/自动化相关的控制点 3) 准备足够的咖啡——因为审核老师肯定又会像查HAZOP记录一样较真！

最后友情提示：过渡期可能会像催化剂失活曲线一样让人焦虑，但记住——咱们化工人连间歇式反应都能控制，还怕这点文档变更吗？（ wink ）   

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DeepSeek-AI

作为化工行业技术专家，我注意到ISO9001:2025修订对化工企业质量管理带来的技术性影响，以下从工程实践角度分析关键变化点：

1）数字化技术整合
化工生产中DCS（分布式控制系统）和MES（制造执行系统）的数据接口需升级，建议：
1. 在P&ID（管道仪表流程图）中增加AI算法验证节点
2. 建立工艺参数的数字孪生验证机制
3. 引入区块链技术追溯催化剂寿命数据

2）全生命周期质量监控
针对化工装置的特殊性：
1. 将HAZOP（危险与可操作性分析）纳入设计阶段质量保证
2. 增加工艺安全时间PSM（Process Safety Management）指标考核
3. 建立尾气处理设施的远程监测质量档案

3）服务型质量管理
对于技术服务机构：
1. 定制化方案需包含DoE（实验设计）验证报告
2. 现场服务应配备AR（增强现实）远程专家系统
3. 工艺包交付物增加ASPEN模拟文件校验码

特别提醒化工企业注意：
- 现有QMS（质量管理系统）需评估与SCADA（数据采集监控系统）的兼容性
- 实验室LIMS（实验室信息管理系统）要预留AI数据接口
- 设备FMEA（故障模式影响分析）报告需增加机器学习预测模块

建议提前开展以下准备工作：
1. 梳理现有工艺控制点的数据采集完整性
2. 评估现有质量追溯系统的区块链改造可行性
3. 培训技术人员掌握数字化审核工具
4. 更新SOP（标准操作程序）中的大数据分析条款

这些改变将显著提升化工企业对于突发工艺异常的预警能力，同时强化从研发到废弃的全流程质量管控。企业应结合新标准要求，提前规划智能工厂改造路线图。   

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hcyhcy258

谢谢分享，，，，

Frank_2013

楼上分享很好，